カテゴリ: ヘルスケア

Fritz Stephan – ドイツ – 医療機器

CodeMeterは、救急救命の現場と集中治療室に安全性をもたらします。ベンチレーターに統合された安全なメモリカードによって長年の投資を保護しながら、現場のオンライン環境を通じてオンデマンド機能のアップグレードを可能にします。

CodeMeterの組み込みセキュリティとライセンシングの多様性

医療業界向けのビジネスモデル:必要な時に必要な機能を追加

課題

Fritz Stephanは、救急救命の現場と集中治療室の両方で使用できる費用対効果の高い呼吸装置を提供する方法を模索していました。その機能は、安全なオンライン環境でのソフトウェアライセンスシステムを介してオンデマンドで有効にすることが可能です。ベンチレーター製品の革新的な世界的リーダーとして、Fritz Stephanはテクノロジーの完全性を維持したいと考えていました。

解決

CodeMeterは、Fritz Stephanの非常用ベンチレーターユニットであるEVEに最適です。CodeMeterにより、同社は偽造やリバースエンジニアリングから自社の知的財産を保護しています。ユニットに直接組み込まれたCmCardは、機密事項を改ざんから保護し、CodeMeter License Centralは、顧客からのライセンスベースの注文を処理します。また、WebDepotを使用することで、現場のユニットをアップグレードできます。

結果

最先端のセキュリティライセンスシステムを実装することにより、Fritz Stephanは、テクノロジーへの長年の投資を保護し、インターネット経由で新しいライセンスをグローバルな顧客ベースに簡単に追加販売でき、デバイスの一連の機能を簡単に変更できます。

Fritz Stephan社について

Fritz Stephan GmbHは、特に新生児および小児科に焦点を当てた、ベンチレーター、麻酔、酸素供給における専門技術ソリューションの開発における世界的リーダーの一員と見なされています。高度な技術力を備えた臨床経験は、世界規模での緊密な協力と顧客との積極的な対話によって実現されます。患者の利益のための最先端のテクノロジーソリューションの開発と供給は、Fritz Stephan GmbHとその二代目オーナーであるTanja Stephan氏の両方の最終的な目標とビジョンになっています。

Bernd Hoehne
Marketing Manager, Fritz Stephan

私たちは、EVEファミリー製品が経験している成功に興奮しています。 CodeMeterとEVEのソフトウェアおよびハードウェアベースの統合により、当社の事業拡大が新しいグローバル市場に参入できるようになりました。 お客様は、当社が作成したモジュール式の料金体系、オンラインで受け取るデバイスソフトウェアの定期的な更新、スムーズなアップグレード機能を高く評価しています。

救急救命ユニットのためのサイバーセキュリティ

Fritz Stephanは、1978年以来ずっと早産児向けのベンチレーターを製造してきました。これらは、穏やかで非侵襲的な酸素吸入を必要とする非常に敏感な患者を対象に開発された、高度に専門化されたベンチレーターです。

2014年には、「Easy Ventilator Emergency(EVE)」ユニットを発表しました。特に、事故被害者や重病患者の一次診療など、ストレスの多い状況では、一刻を争うことになります。EVEは、操作が非常に簡単な移動式緊急ベンチレーターとなっています。ボタンは新生児・子供・成人用の3つのみ、即座に分類できるように付属しています。この軽量ユニットには、酸素ボンベタンクから完全に独立した、ベンチレーター用の空気を生成する最先端の統合タービンが装備されています。MASIMO®テクノロジーの統合により、すべてのRainbowパラメーターが使用可能になっています。一酸化炭素中毒を診断するための革新的な非侵襲的なSpCO測定方法も、必要に応じて統合可能です。大容量のバッテリーにより、外部電源がなくても最大6時間の処置が保証されています。さらに、ユニットは悪条件な環境においても動作可能です。

EVEベンチレーターファミリーは、緊急の治療現場から集中治療室へ患者の移動を支援する3つのモデルで構成されています。EVETRは主に緊急時や輸送中に使用され、EVEINは病院内での患者向けの本格的な集中治療用ベンチレーターであり、EVENEOは新生児ユニット用の集中治療用ベンチレーターです。

そのような重要なデバイスは患者の安全のためにセキュリティメカニズムを実装する必要があることは明らかであり、Fritz Stephanはその責任をよく認識しています。彼らは、ノウハウ保護と安全で柔軟なライセンス供与のためのWibu-Systemsの主力技術であるCodeMeterを選択しました。特に、組み込みシステム向けのモジュール式ランタイム環境であるCodeMeter Embeddedを統合しています。他のフォームファクターの中でも、このテクノロジーはWibu-Systemsが開発した安全なSDカードで作動しています。これらは、シングルレイヤーセル(SLC)フラッシュメモリ、インフィニオンの革新的なSLM97セキュリティコントローラー、HyperstoneのS8フラッシュコントローラーと特許取得済みのhymap®ファームウェア、メモリ内の安全な領域設定の読み取りおよび書き込みをするためのCodeMeter APIなどの最新テクノロジーを組み込んだ特別に設計された大容量ストレージユニットです。
CmCards/SDと呼ばれるこれら特殊なSDカードは、すべてのEVEデバイスに直接埋め込まれています。ベンチレーター装置のオペレーターは、機械を物理的に改造しないとこれらにアクセスできませんが、Fritz Stephanの保守担当者または販売担当者は、簡単に交換可能です。各カードには、デジタル署名、証明書、および資格の権利とともに暗号キーが保持されています。CodeMeterにより、Fritz Stephanは、知的財産に投資されている長年の研究開発を保護することが可能となっています。

さらに、CodeMeter License CentralのInternet Editionにより、拡張性のあるライセンスモデルを構築しました。必要に応じて機能をリモートでアクティベートできるということは、機器販売後の利益を生み出し、顧客に応じた販売モデルを作成することができます。基本的には、お客様が最初に購入したデバイスは同じですが、販売先の国に関係なく、フィールドでアップグレード可能です。これは、後の段階でEVENEOを有効にすれば成人モードに、EVEINなら新生児モードにすることができます。これらは、創造的なビジネスモデリングと最新のテクノロジーの進歩との相乗効果を証明するほんの一部の例にしかすぎません。

EVE製品ラインは、DIN EN 794-3、RTCA DO160F、およびDIN EN 80601-2-12規格に準拠して認定されてもいます。これらは、それぞれ、ベンチレータの緊急時および輸送のテスト条件、航空機システムの航空電子機器の設計、そして救急救命士のベンチレーターに関する安全性を明示しています。またこれは、CodeMeter自体が暗にドイツの医療機器に関する最も厳しい規制に準拠していることを示しています。

To top